Bộ Nông nghiệp và Môi trường vừa ban hành Thông tư quy định về quản lý thuốc thú y.
Theo đó, Thông tư quy định chi tiết về quản lý thuốc thú y, trong đó nhấn mạnh các yêu cầu đối với hồ sơ đăng ký lưu hành, ghi nhãn sản phẩm và trách nhiệm của tổ chức, cá nhân nhằm bảo đảm chất lượng, an toàn trong sản xuất, kinh doanh và sử dụng thuốc thú y.
Theo quy định, thuốc thú y trước khi lưu hành phải thực hiện đăng ký và đáp ứng đầy đủ hồ sơ theo quy định, gồm đơn đăng ký, tóm tắt đặc tính sản phẩm, mẫu nhãn, hướng dẫn sử dụng và các tài liệu kỹ thuật liên quan như quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, kết quả kiểm nghiệm.
Đối với thuốc thú y nhập khẩu, hồ sơ còn phải có giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất (GMP) hoặc các giấy tờ tương đương xác nhận cơ sở sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng.
Thông tư cũng quy định rõ việc ghi nhãn thuốc thú y phải đầy đủ, trung thực, chính xác, phản ánh đúng bản chất của sản phẩm. Các nội dung bắt buộc gồm: tên thuốc, thành phần hoạt chất, hàm lượng, công dụng, cách dùng, số đăng ký lưu hành, số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn sử dụng và các cảnh báo cần thiết.
Đối với thuốc nhập khẩu chưa thể hiện đầy đủ nội dung bằng tiếng Việt, bắt buộc phải có nhãn phụ. Nội dung ghi trên nhãn phụ phải đảm bảo không làm sai lệch thông tin của nhãn gốc và tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác của nội dung bổ sung.
Bên cạnh đó, thuốc thú y phải kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt với nội dung rõ ràng, dễ hiểu; có thể in trực tiếp trên bao bì hoặc nhãn trung gian để thuận tiện cho người sử dụng.
Thông tư cũng quy định cụ thể về hồ sơ nhập khẩu thuốc thú y, trong đó yêu cầu có đơn đăng ký, giấy phép kinh doanh phù hợp và các tài liệu chứng minh chất lượng, xuất xứ sản phẩm.
Việc ban hành các quy định này nhằm tăng cường quản lý nhà nước đối với thuốc thú y, bảo đảm an toàn dịch bệnh, nâng cao hiệu quả chăn nuôi và bảo vệ sức khỏe cộng đồng./.
